乐普生物1类新药ADC获批临床

近日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，乐普生物1类新药MRG007获批临床，拟开发治疗局部晚期或转移性实体瘤。

公开资料显示，这是一款靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC），由新型人源化IgG1抗体通过定点偶联细胞毒素Exatecan而成，具有平衡的药物抗体比。这一差异化设计有望提升抗肿瘤疗效并拓宽治疗窗。

据研究人员公布的MRG007临床前研究结果表明，在多种CDH17表达水平的胃肠道肿瘤模型和结直肠癌模型中，MRG007表现出显著且剂量依赖的肿瘤生长抑制作用。探索性毒理研究中MRG007展现出良好的PK特性与安全耐受性。

运营｜李木子

来源：新浪财经

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