来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,CG Oncology, Inc.、乐普生物科技股份有限公司和FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas, LLC的在卡介苗(BCG)无应答的非肌层浸润性膀胱癌患者中评价CG0070注射液疗效及安全性的单臂、开放、多中心II期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254778,首次公示信息日期为2025年12月17日。
该药物剂型为注射液,用法为局部膀胱灌注给药。本次试验主要目的是评价CG0070治疗BCG无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌伴原位癌的完全缓解率;次要目的是评价CG0070治疗该疾病的其他疗效指标及安全性。
CG0070注射液为生物制品,适应症为BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌。非肌层浸润性膀胱癌是指肿瘤局限于膀胱黏膜或黏膜下层,未侵犯肌层。症状多为无痛性肉眼血尿。诊断主