来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,康诺亚生物医药科技(成都)有限公司/成都康诺行生物医药科技有限公司的一项评价CM512注射液在特应性皮炎受试者中长期治疗的安全性和有效性的开放、多中心临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254545,首次公示信息日期为2025年11月17日。
该药物剂型为注射剂,规格为300mg(2ml),用法为皮下注射,按方案规定多次给药。本次试验主要目的是评价CM512用于中重度特应性皮炎(AD)受试者长期治疗的安全性;次要目的是评价其有效性、药代动力学(PK)特征和免疫原性。
CM512注射液为生物制品,适应症为中重度特应性皮炎。特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,表现为皮肤瘙痒、红斑、丘疹等,常伴有哮喘、过敏性鼻炎等。诊断主要依据临床表现和病史,治疗以缓解症状、减少复发为主。
本次试验主要终点指标包括各评价访视点的