3月4日,百心安-B(02185)发布公告,公司的附属公司安通于2025年2月在德国成功完成Iberis®多极肾动脉射频消融系统的首例商业化手术。该手术由Saarland大学医院的Kulenthiran博士主导,且未报告任何并发症或不良事件。该系统得到了柏盛国际集团的支持,柏盛认为该系统提供了一种更小侵入性、符合人体工学且有效的治疗方式。
截至公告日,Iberis®RDN系统是全球唯一获得批准使用经桡动脉和经股动脉入路的肾神经阻断产品。安通于2016年获得了该系统的CE标志,并正在进行上市后临床试验RADIUS-HTN,旨在评估该系统治疗未控高血压的效果。
该试验的首例患者已于2023年3月27日在法国波尔多入组,手术同样未报告任何并发症或不良事件。公司提醒股东及潜在投资者在交易时需谨慎,因无法确保Iberis®RDN系统最终能成功实现商业化。