绿叶制药创新抗抑郁药LY03021获批临床试验
绿叶制药(02186)
财中社11月11日电绿叶制药（02186）发布公告，宣布其1类创新药LY03021已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心批准开展临床试验，旨在治疗抑郁症。LY03021是一种新型的抗抑郁药物，采用了针对去甲肾上腺素转运体（NET）、多巴胺转运体（DAT）和GABA A受体的三靶点作用机制，具有同类首创的潜质。
根据流行病学数据，我国抑郁症的终生患病率为3.4%，12个月患病率为2.1%。现有抗抑郁药物普遍存在起效慢、复发风险高等局限，LY03021通过增强GABA的激活、调节脑内谷氨酸与GABA的平衡，快速发挥抗抑郁作用。非临床研究显示，该药物在给药后24小时内显著改善抑郁症状，并具备良好的安全性，未观察到毒副作用剂量超出有效剂量50倍以上。