3月31日,绿叶制药(02186)发布公告,宣布其自主研发的创新制剂利斯的明透皮贴剂(2次/W)已获得日本厚生劳动省的新药上市批准,用于抑制轻至中度阿尔茨海默病的进展。该产品在日本市场的商品名为Rivaluen®LAPatch 25.92mg/51.84mg,成为首款在日本获批的利斯的明缓释透皮贴剂。此次获批是基于在日本完成的临床试验的积极结果,试验已达到主要疗效终点。
为了加快该产品在日本的上市进程,公司于2020年12月与东和药品达成协议,授予其在日本市场独家开发及商业化的权利。东和药品是一家成立于1951年的知名制药公司,拥有丰富的商业运营经验和强大的运营体系。除了日本市场外,利斯的明透皮贴剂(2次/W)还已在欧洲多个国家和中国获批上市,并在东南亚和拉丁美洲的部分国家进行注册合作。