复星医药控股子公司FXB0871获临床试验批准，拟开展实体瘤I期研究
复星医药(02196)
来源：中访网
中访网数据 上海复星医药（集团）股份有限公司于2026年3月31日发布公告，其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局批准，同意其合作开发的创新药物FXB0871用于局部晚期或转移性实体瘤开展临床试验。该药物为PD-1靶向型IL-2融合蛋白，旨在通过将减毒的白细胞介素-2（IL-2）选择性递送至肿瘤微环境中的PD-1阳性T细胞，以增强T细胞活性并降低全身毒性。复星医药产业计划在条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）启动该药物的I期临床研究。FXB0871由复星医药与Teva Pharmaceutical Industries Ltd.合作开发，复星医药享有中国及部分东南亚国家和地区的独家开发、生产及商业化权益。目前，由合作方Teva以名称TEV-56278在美国及加拿大进行的国际I期临床研究正在进行中。截至2026年2月，复星医药针对该药物的累计研发投入约为人民币628万元（未经审计）。全球范围内尚无同靶点（抗PD1-IL2）药物获批上市。根据中国法规，该药物后续仍需完成临床试验并通过审评审批方可上市，其研发进程存在因安全性或有效性等问题而终止的不确定性。