三叶草生物RSV候选疫苗临床试验获FDA批准

3月24日，三叶草生物（02197）发布公告，公司RSV候选疫苗SCB-1019已获得美国FDA的临床申报（IND）的批准，并用于评估该候选疫苗重复接种的I期临床试验已完成首批受试者入组。

该临床试验主要招募了多达160名年龄在60至85岁之间的老年受试者，受试者在至少两个流行季前接种过首剂GSK的RSV疫苗（AREXVY）。受试者将随机分组接受SCB-1019的异源重复接种、AREXVY的同源重复接种或生理盐水安慰剂，以评估SCB-1019在重复接种方案中的安全性、反应原性和免疫原性。

此外，公司计划于2025年启动针对SCB-1019在呼吸道联合疫苗（三聚体PreF疫苗：RSV+hMPV±PIV3）中的评估研究的I期临床试验。

来源：东方财富网

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