国内腱鞘巨细胞瘤首款自研药物获批上市

新华日报财经讯12月22日，国家药监局(NMPA)官网显示，国内腱鞘巨细胞瘤首款自研药物——盐酸匹米替尼胶囊，已通过CDE优先审评程序获批上市。

公开信息显示，盐酸匹米替尼胶囊是由和誉医药(02256.HK)独立研发的一种新型、口服、高选择性且高效的小分子CSF-1R抑制剂，用于治疗手术切除可能会导致功能受限或出现较严重并发症的症状性腱鞘巨细胞瘤(TGCT)成年患者。

2021年10月13日和誉医药在港交所上市。作为港股创新药代表之一，此番首款自研药物获批上市，为创新药企实现商业化做了一次很好的示范。

据介绍，2023年12月，和誉医药与默克订立独家许可协议，该协议起初授予默克在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾就匹米替尼进行商业化的权利。2024年2月，根据与默克订立的授权合约的条款，和誉医药收到了一次性、不可退还的首付款7000万美元。或基于管线进展较为顺利，2025年4月和誉

来源：新浪财经

为提升阅读体验，雪球对本页面进行了排版优化

风险提示：用户发表的所有文章仅代表个人观点，与雪球的立场无关。投资决策需建立在独立思考之上。