百奥赛图合作伙伴IDEAYA获FDA批准推进IDE034临床试验
百奥赛图-B(02315)
12月5日，百奥赛图-B（02315）发布公告，宣布其合作伙伴IDEAYA获得美国食品药品监督管理局对IDE034的临床试验用新药（IND）批准。这一批准将推动同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物（ADC）项目IDE034的I期临床试验，预计在2026年第一季度开始患者入组。该项目将初步评估B7H3和PTK7共表达的实质瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。
IDE034是一款潜在的同类首创双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA。此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑，为IDE034后续的临床开发奠定基础，同时展示了公司在双抗ADC发现与开发领域的技术实力。未来，公司将继续推动授权项目的临床转化，并探索更多早期潜力资产的外部授权机会。