来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,浙江同源康医药股份有限公司的一项评估TEAD抑制剂TYK-01054胶囊在局部进展或转移性晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放标签、多中心研究已启动。临床试验登记号为CTR20255003,首次公示信息日期为2025年12月26日。
该药物剂型为胶囊剂,用法为口服,爬坡阶段初始剂量为每日1次,每次25mg,爬坡过程中用量会根据受试者入组的剂量组来确定。单次给药阶段为单次给药;连续给药阶段为21天/周期,持续使用至疾病进展或不耐受等。本次试验主要目的为评估TYK-01054作为单药治疗晚期实体瘤参与者的安全性和耐受性,确定MTD、RDE、RP2D,评估其对涉及或不涉及Hippo信号通路突变的晚期实体瘤的抗肿瘤活性;次要目的为评估其药代动力学特征和初步抗肿瘤活性。
TYK-01054胶囊