荃信生物-B涨超5% 乌司奴单抗注射液新适应症补充申请获NMPA受理
荃信生物-B(02509)
荃信生物-B(02509)涨超5%，截至发稿，涨5.57%，报11.38港元，成交额73.66万港元。
消息面上，12月2日，华东医药（000963）全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《受理通知书》(受理号：CYSB2400311)，由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(研发代码：HDM3001/QX001S)用于儿童斑块状银屑病的补充申请获得受理。
QX001S最初由荃信生物自主研发，2020年8月，公司与中美华东达成合作，由双方共同推进QX001S的III期临床试验，中美华东作为上市许可持有人负责中国大陆区域商业化，赛孚士负责产品生产及供应。QX001S是荃信生物研发管线中首个获批上市的产品，也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物类似药。