荃信生物获克罗恩病药物上市许可申请受理

财中社2月12日电荃信生物-B（02509）发布公告，董事会欣然宣布，2025年2月11日，乌司奴单抗注射液（静脉输注）及其用于克罗恩病的上市许可申请和补充申请获得受理。这一进展标志着公司在克罗恩病治疗领域的重要突破，相关申请由中美华东作为申请人提交。

公告中提到，乌司奴单抗注射液适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α拮抗剂应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病患者。该药物的研发展现良好，QX001S作为生物类似药，具有阻断IL-12和IL-23信号通路的作用。根据强生公司2024年财报，Stelara®的全球销售额为103.61亿美元，显示出该领域的市场潜力。

虽然此次获批对公司当期业绩不会产生重大影响，但长远来看将有利于提升产品覆盖人群，增强公司在自身免疫领域的核心竞争力。公司将积极协助推进相关工作，并根据研发进展情况及时进行信息披露，提醒股东及潜在投资者在买卖公司股份时需审慎行事。

来源：东方财富网

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