荃信生物JKN2401注射液启动III期临床 适应症为中重度慢性阻塞性肺疾病
荃信生物-B(02509)
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，江苏荃信生物医药股份有限公司的一项评价皮下注射JKN2401注射液治疗中、重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）有效性、安全性的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20255170，首次公示信息日期为2025年12月30日。
该药物剂型为注射液，用法为皮下注射，用量为560mg，每4周给药一次，共给药13次。本次试验主要目的为评价JKN2401注射液治疗中、重度COPD患者的有效性；次要目的包括评价其安全性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）效应及免疫原性。
JKN2401注射液为生物制品，适应症为中重度慢性阻塞性肺疾病。这是一种常见的、可以预防和治疗的疾病，以持续呼吸症状和气流受限为特征，常由有害颗粒或气体暴露引起，症状有咳嗽、咳痰、气短等，通过肺功能检查可诊断。
本次试验主要终点指标为52周治疗期间，中度和重度AECOPD的年化率；次要终点指标包括第4、12、24、36、52周时支气管舒张剂使用前后FEV1较基线变化值等多项指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数888人。
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