君圣泰医药-B(02511.HK)公布HTD1801与达格列净的头对头III期临床研究结果 展现控糖优势及心血管代谢优...

来源：格隆汇APP

格隆汇12月2日丨君圣泰医药-B(02511.HK)宣布，HTD1801在2型糖尿病(T2DM)患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验(HARMONY)取得了积极的结果，试验达到主要终点，并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。

HARMONY(NCT06415773)是一项随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究(N=369)，旨在评估HTD1801与达格列净相比，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。研究的主要终点为：治疗24周后HbA1c相对于基线的变化(非劣效界值为0.4%)。次要终点包括多项心血管代谢指标。

研究达主要终点：HTD1801治疗24周后，HbA1c的最小二乘(LS)均值变化为-1.12%，达格列净组为-0.93%(LS均值差异：-0.20%；95% CI：-0.37 ~-0.03；P < 0.001)。

达成多项次要终点：相

来源：新浪财经

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