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格隆汇12月17日丨华昊中天医药-B(02563.HK)宣布,公司全资美国子公司Biostar Pharma,Inc.(「US -Biostar」)已完成其一项重要海外临床研究的首例患者给药:UTD1联合卡培他滨治疗HER2阴性乳腺癌脑转移(BCBM)美国关键注册临床研究(NCT 06764940)。
该研究采用两阶段设计,共拟入组约120例受试者,主要研究终点为中枢神经系统客观缓解率(CNS -ORR)。由MD安德森癌症中心(MD Anderson Cancer Center)、约翰‧霍普金斯癌症中心(John Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center) 、希望之城癌症中心(City ofHope-Duarte)、西北大学癌症中心(Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center of NorthwesternUniversity) 、 科罗拉多大学医院 (University of Colorado Hospital) 、 奥古斯塔大学 (AugustaUniversity)、加利福尼亚大学洛杉矶分校(University of California Los Angeles)等全美近20家头部研究中心共同参与。