首款长效GLP-1：意外答卷背后，红海激战正酣
来源：新康界
近日，银诺医药交出的首份成绩单，一边是产品上市首年即贡献1.315亿元营收、89%的高毛利率，另一边是净亏损翻倍、销售费用从零激增至1.77亿元。
与此同时，4月1日，成都倍特生物申报的司美格鲁肽注射液以10个受理号、3.3类新药身份获CDE临床受理。
两则消息叠加，恰好折射出当下GLP-1这一超级赛道的真实处境——一边是商业化起步的曙光初现，另一边是竞争格局骤变的压力逼近。
这背后释放的深层信号更为关键：中国市场对GLP-1的关注焦点，已从追捧原研产品，转向谁能以何种路径进入这个已被验证的超级市场。GLP-1不再仅仅是一个爆款单品，而是完成了产业链协同、支付逻辑重构与患者心智教育的战略锚点。属于这一赛道的真正竞争，此刻才刚拉开序幕。
营收与亏损的AB面
银诺医药交出了依苏帕格鲁肽α（怡诺轻®）作为国产首个超长效GLP-1产品的商业化元年成绩单：2025年2月启动商业化后，全年贡献收入约1.315亿元，毛利率高达89%。在创新药上市首年，这一表现已属可圈可点，尤其考虑到其实际销售时间仅覆盖全年约10个月。
然而，硬币的另一面同样值得审视。公司2025年全年净亏损3.41亿元，较上年同期的1.75亿元近乎翻番。研发投入从1.03亿元猛增至2.06亿元，销售费用更是从几乎归零飙升至1.77亿元，销售团队由5人急速扩张至89人。
这种“烧钱加速”的状态，本质上是GLP-1赛道竞争逻辑的必然产物——先铺渠道、再求放量。医保准入的落地（2026年1月1日起执行），恰恰为2026年的放量提供了关键支点。
不过，依苏帕格鲁肽α的糖尿病适应症于2025年12月被纳入国家医保目录，这是银诺医药2026年业绩最关键的变量。参照司美格鲁肽的历史路径，2021年获批当年即进入医保，2024年仅降糖版在中国市场的销售额就达到8.36亿美元，医保准入带来的“以价换量”效应在GLP-1赛道已被反复验证。
此外，银诺医药差异化优势有望进一步兑现。
首先，半衰期优势是银诺医药最核心的技术壁垒。依苏帕格鲁肽α的半衰期达204小时，为全球同类最长，这意味着更稳定的血药浓度和潜在的疗效优势。
其次，减重适应症是第二增长曲线的关键。减重适应症的IIb/Ⅲ期临床试验预计2026年四季度完成。考虑到中国肥胖或超重人群的庞大市场体量，以及自费市场的灵活性，若能在2027年顺利获批，将成为银诺医药的重要增长引擎。
最后，国际化布局方面，公司已在澳门获批，并向东南亚、拉丁美洲提交了上市申请。新兴市场的GLP-1渗透率较低，若能成功出海，可有效分散国内市场的竞争压力。此外，YN014（阿尔茨海默病）、YN401（1型糖尿病）等后续管线虽距商业化尚远，但提供了长期想象力。
2026年多重挤压
但银诺医药真正的考验，在于GLP-1赛道竞争逻辑的转变，2026年面临的市场环境已与当年截然不同。
2026年3月20日，司美格鲁肽核心化合物专利在中国到期。截至目前，已有10家本土企业提交了司美格鲁肽生物类似药上市申请，包括华东医药、齐鲁制药、正大天晴、丽珠集团等。业内预计首仿有望在2026年第三季度获批上市。
值得一提的是，4月1日，CDE官网一则公示再度引起了市场对GLP-1赛道热议。成都倍特生物制药申报的司美格鲁肽注射液，一次性以10个受理号、全部按3.3类新药身份获得临床受理，承办日期统一为4月1日。
一次性同步受理10个受理号，在行业实践中极为罕见——这表明成都倍特可能针对不同规格、不同适应症等进行了全方位铺开，足见其的战略重视。
除了倍特药业等对成熟品种的跟进，差异化的创新产品正在加速突围。
信达生物的（GCG/GLP-1双靶点）玛仕度肽于2025年6月获得NMPA批准，用于成人超重或肥胖的长期体重管理，成为全球首个获批用于慢性体重管理的GLP-1/GCG双受体激动剂。
杭州先为达的埃诺格鲁肽于2026年1月获批上市，用于成人2型糖尿病血糖控制，成为全球首个获批的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。同时，其用于超重/肥胖长期体重管理的上市申请也已获受理。
礼来的替尔泊肽（GIP/GLP-1双靶点）已纳入医保，三靶点（GIP/GLP-1/GCG）产品retatrutide刚刚获得首个Ⅲ期临床试验（TRANSCEND-T2D-1）顶线结果，且已在国内获批临床；诺和诺德、辉瑞等也在加速布局下一代产品。
可以预见，GLP-1赛道的竞争已全面打响。依苏帕格鲁肽α凭借半衰期优势率先卡位，但真正的考验在于，当其他竞品批量入场后谁能抢夺更多的市场？
参考资料：网络公开信息，包括新闻资讯、企业官网、政府文件等。
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