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格隆汇12月5日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布,口服KRAS G12D (ON/OFF)抑制剂GFH375治疗经治KRAS G12D突变型转移性胰腺癌患者的注册性III期试验(GFH375X1301)已在北京大学肿瘤医院启动。目前GFH375开发进度位于全球口服KRAS G12D抑制剂第一梯队,多项GFH375(于中国境外称VS-7375)单药和联合疗法正在中国(由劲方主导)及海外(由劲方合作伙伴Verastem Oncology主导)进行临床探索,包括GFH375联合化疗(白蛋白紫杉醇和吉西他滨,AG)一线治疗晚期胰腺导管腺癌(PDAC);此外GFH375/VS-7375已获得FDA快速通道资格认定,治疗各线局部晚期及转移性KRAS G12D突变型PDAC患者。
这项多中心、开放标签、随机对照的III期试验(GFH375X1301)将在约40家中心开展,计划入组