上海医药PD00吸入用溶液启动Ⅰ期临床 适应症为过敏性哮喘

来源：新浪财经-鹰眼工作室

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，上海医药工业研究院有限公司的一项在中国健康成年受试者中评估PD00吸入用溶液单剂和连续多剂雾化吸入给药的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20254854，首次公示信息日期为2025年12月10日。

该药物剂型为吸入用溶液，用法为雾化吸入。单剂给药（四个剂量组）为50μg，100 μg、200 μg、400 μg、800 μg、1500 μg；多剂给药（三个剂量组）为200 μg、400 μg 和 800 μg。单剂用药1次；多剂每天给药1次，连续给药7天。本次试验主要目的为评价PD00吸入用溶液在健康成年受试者中单剂及多剂雾化吸入给药的安全性和耐受性；次要目的为评价其药代动力学（PK）特征；探索性目的为探索PD00给药后原药及代谢产物排泄

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