11月18日早间,四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称“百利天恒”)发布公告称,公司自主研发的全球首创(First-in-class)、新概念(Newconcept)且唯一进入Ⅲ期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌Ⅲ期临床试验中取得重磅突破。
公告显示,该研究针对既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌患者。经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。特别的是,该研究是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的Ⅲ期临床研究。
据GLOBOCAN2022统计数据显示,全球每年新发食管癌患者约51.1万人,其中中国新发食管癌患者22.4万人,占全球总数的43.8%,这使中国成为全球食管癌患病人数和死亡人数最多的国家。而在中