10月9日,复宏汉霖(02696)发布公告,公司自主开发的汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)用于胃癌新辅助/辅助治疗的3期临床研究在计划的期中分析中,经过独立数据监查委员会评估,达到了无事件生存期(EFS)的主要研究终点。
这一结果表明汉斯状®联合化疗的疗效显著,病理完全缓解(pCR)率为对照组的3倍以上,且患者复发风险显著降低,安全性良好,未发现新的安全性信号。
此外,公告中提到,汉斯状®已在中国境内获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗多种癌症,且在多个国家和地区获得上市批准和孤儿药资格认证。根据IQVIA提供的资料,2024年度,靶向PD-1的单克隆抗体药品在全球的销售金额约为455.5亿美元。公司将继续推进汉斯状®及相关联合疗法在全球的多项临床试验。