
本报讯 (记者金婉霞)10月9日,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)宣布,公司自研创新型PD-1抑制剂汉斯状(斯鲁利单抗)联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的三期临床研究,达到了预设的优效性标准且该治疗方案安全性良好,成为全球首个胃癌围术期(术前/术后)以免疫单药取代术后辅助化疗的治疗方案,实现了该领域的重大突破。
鉴于这一数据结果,复宏汉霖拟提前申报该适应症的上市。复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示,消化道肿瘤是复宏汉霖深耕的核心领域,我们将积极推动成果转化,早日惠及患者,并持续加快更多创新疗法的深度探索与广泛应用。
据悉,手术是胃癌治疗的核心环节,而在胃癌手术前及术后(即胃癌围术期),通过药物及放化疗等辅助方式治疗也会直接影响患者的长期治疗效果。北京大学肿瘤医院季加孚教授表示,本期的临床研究首次证实了胃癌手术后以免疫单药替代辅助化疗的可行性,不仅为巩固手术