全球研发｜潜在FIC，复星医药子公司复宏汉霖B7-H3唾液酸酶融合蛋白HLX316临床研究申请中国获批

来源：复星医药

2026年3月9日，复星医药子公司复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司潜在同类首创（FIC）靶向B7-H3的唾液酸酶融合蛋白HLX316的新药临床试验（IND）申请已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗研究。此次IND获批标志着复宏汉霖在肿瘤免疫调控与糖免疫检查点领域的创新探索迈出关键一步。

双重免疫逃逸精准破局

HLX316是一款基于蛋白工程平台开发的靶向B7同源物3（B7-H3/CD276）的人唾液酸酶融合蛋白。HLX316针对癌症中两种关键的免疫逃逸途径，即B7-H3过表达和肿瘤高唾液酸化。B7-H3是一种免疫检查点蛋白，在肺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、前列腺癌和卵巢癌等多种实体肿瘤中过表达，其与肿瘤进展和预后不良相关，但在正常组织中的表达水平很低。肿瘤高唾液酸化可以衔接白细胞上的抑制性 Siglec 受体，从而削弱先天性和适应性免疫效

来源：新浪财经

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