来源:新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示,神威药业集团有限公司的异功散颗粒治疗以慢性肾脏病(3~4期)为基础疾病的慢性病贫血(脾气虚证)临床有效性和安全性的开放、自身对照、多中心Ⅱa期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254620,首次公示信息日期为2025年11月19日。
该药物剂型为颗粒,规格为8g/袋,用法用量为一日3次,一次2袋,温水冲服,用药时程为4周为一个给药周期,共给药3个周期。本次试验主要目的为初步证实异功散颗粒对以慢性肾脏病(3~4期)为基础疾病的ACD(脾气虚证)临床研究参与者有效和安全。
异功散颗粒为中药/天然药物,适应症为慢性病贫血。慢性病贫血是继发于慢性感染、炎症和恶性肿瘤的一组贫血,表现为乏力、头晕、心慌等。诊断结合基础疾病及血常规等检查,治疗需针对原发病并纠正贫血。
本次试验主要终点指标包括与基线比较,治疗12周的血红蛋白的