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格隆汇3月23日丨中国抗体-B(03681.HK)发布2025年度业绩。年内亏损约人民币1.05亿元,同比下降约43.3%。基本每股亏损0.09元。
于报告期内,集团的临床试验项目、管线开发及商业化准备均取得重大进展,其中包括以下事项:公司的主要产品SM17,全球同类首创靶向IL–25受体的人源化单抗—治疗中重度特异性皮炎(「AD」)患者的1b期研究的积极顶线结果已于2025年4月7日刊发。根据顶线结果,SM17展现其作为首款兼具止痒与皮肤损伤修复双重疗效的AD生物制剂之竞争优势。SM17亦于2025年10月启动评估皮下给药健康志愿者1期桥接研究,後续随访已于2026年2月完成。针对炎症性肠病(IBD)患者疗法的新药研究申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理,并随後于2026年2月获中国国家药监局批准。
公司的旗舰产品舒西利单抗(Suciraslimab,SM03),全球同类首创抗CD–22单抗—于于2025年7月在系统性红斑狼疮(「SLE」)治疗的体外研究中取得突破性临床前结果,在小鼠模型中显示出减轻蛋白尿及潜在缓解狼疮性肾炎(LN)的前景。舒西利单抗的新型作用机理在SLE治疗中赋予三项关键竞争优势,即「非耗竭性B细胞调制」、「双重机制与双向调节」及「器官保护」。
战略合作—于2025年8月,公司与中山大学香港高等研究院(「SYSU-IAS」)签订全面战略合作协议,借助公司与SYSU-IAS的联合优势,加速创新药物的发展,并推动全球范围内科研成果向临床应用的转化。