美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合吉西他滨和顺铂用于复发性、不适合根治性手术或放疗、或转移性鼻咽癌成年患者的一线治疗。
意大利米兰IRCCS基金会国家癌症研究所头颈癌肿瘤内科主任Lisa Licitra教授表示:
化疗一直是转移性鼻咽癌的标准治疗方法,但复发和远处转移仍是治疗失败及死亡的重要原因,新的治疗方案将具有重要意义。RATIONALE-309研究结果显示,替雷利珠单抗联合化疗展现出稳健的临床获益,该疗法有望大幅降低复发性或转移性鼻咽癌患者病情进展或死亡风险。
此次适应症拟扩展至鼻咽癌是基于百济神州RATIONALE-309(NCT03924986)研究的结果。该研究是一项随