首款！百济神州 HER2 双抗国内获批上市
百济神州(06160)
5 月 29 日，NMPA 官网显示，百济神州 HER2 双特异性抗体「注射用泽尼达妥单抗」获批上市，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。
本次获批，泽尼达妥单抗成为了国内首款获批上市的 HER2 双抗药物，同时也是首款获批用于胆道癌的 HER2 靶向药物，为胆道癌患者带来了新的治疗选择。
截图来源：NMPA 官网
泽尼达妥单抗（ZW25，Zanidatamab）最初由 Zymeworks 公司开发，可同时结合两个非重叠的 HER2 表位（亚基 2 和亚基 4），即双互补位结合。这种独特的设计可形成多种作用机制，包括双重阻断 HER2 信号、增强结合并去除细胞表面的 HER2 蛋白、强有力的抗体效应子功能以增进在患者中的抗肿瘤活性。百济神州早在 2018 年度就与 Zymeworks 达成合作，以 4000 万美元首付款、最高 3.9 亿
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