该意见基于3期RATIONALE-315的研究结果,百泽安®在无事件生存期(EFS)和主要病理学缓解(MPR)中均展现出具有临床意义和统计学显著性的改善
百泽安®已在欧盟获批用于非小细胞肺癌患者的一线和二线以及小细胞肺癌患者的一线治疗,若新适应症再次获批,将有助于百泽安®在肺癌治疗领域继续迎势而上
美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)发布积极意见,推荐批准百泽安®(替雷利珠单抗)联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的术前新辅助治疗,并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。该推荐基于3期RATIONALE-315研究(NCT04379635)结果。
西班牙Puerta de Hierro大学医