博安生物地舒单抗注射液获英国受理，全球市场前景广阔
博安生物(06955)
11月7日，博安生物（06955）发布公告，本公司自主研发的两款地舒单抗注射液在英国的上市申请已获得英国药品和医疗健康产品管理局受理。
这两款产品分别为60mg的BA6101和120mg的BA1102，BA6101为Prolia的生物类似药，BA1102为Xgeva的生物类似药。BA6101的适应症包括针对绝经后女性及高骨折风险男性的骨质疏松症治疗，而BA1102则针对晚期恶性肿瘤患者的骨相关事件预防及骨巨细胞瘤患者的治疗。
公司表示，BA6101和BA1102是其基于全球开发战略研发的核心产品，除了在英国外，还计划向欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局和日本医药品医疗器械综合机构等国际药品监管机构提交上市申请。
根据公开数据，2024年Prolia与Xgeva的全球销售额合计约为66亿美元，显示出地舒单抗在全球市场的广阔前景。