金吾财讯| 德邦证券发布研报指,再鼎医药(09688)的核心产品艾加莫德在重症肌无力(MG)治疗领域具有显著优势,预计其将成为新一代自免领域的大单品,因此维持“买入”评级。
艾加莫德作为全球首款FcRn拮抗剂,其快速起效和长期有效性、安全性优异的特点在临床试验中得到了充分验证。ADAPT研究显示,艾加莫德在首个治疗周期内即有40%的患者达到最小临床表现(MSE),且在长期治疗过程中,MG-ADL改善幅度稳定,疗效可重复。此外,艾加莫德的长期安全性特征一致,AE发生率与安慰剂相当,大多数AE的严重程度为轻至中度。
2025年4月,艾加莫德预充式皮下注射剂型获FDA批准,进一步巩固了其在MG治疗领域的领先地位。该剂型每次注射仅需20-30秒,由患者、照护人员或医疗卫生专业人士操作,极大地提高了患者的治疗依从性。再鼎医药计划于2025年在国内递交该剂型的上市申请。
尽管美国近年来已获批多个生物