健世科技-B三尖瓣介入系统临床试验成功率达97%
健世科技-B(09877)
财中社10月31日电健世科技-B（09877）发布自愿公告，介绍其自主研发的LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统的临床试验结果。该试验于2024年在美国华盛顿的经导管心血管学术大会上发布，主要评估该系统在重度三尖瓣反流患者中的长期安全性和有效性。
试验共纳入96名患者，结果显示器械成功率约为97%，平均操作时间为35.56±20.82分钟。有效性方面，30天内97.81%的患者显示无或仅微量瓣周漏，6个月及1年期的数据显示，分别有97.62%和95.30%的患者无中度及以上反流。此外，患者的心功能和生活质量也得到了显著改善，1年期数据显示约85%的患者心功能级别提升。
安全性方面，30天内的全因死亡率为1.04%，而1年期的复合事件发生率为12.50%。公告中提到，此次结果的变化主要因判定标准的严格化及样本数量的统一。健世科技将继续推进该产品的全球应用和商业化进展。