
11月10日,维立志博(09887)发布公告,公司成功完成其核心产品LBL-024在一线治疗肝细胞癌的II期临床研究首例患者用药,标志着该产品适应症拓展高效推进。
该开放标签、多中心II期临床研究由复旦大学附属中山医院周俭教授牵头,旨在评估LBL-024联合用药的疗效及安全性。LBL-024是一种双特异性抗体,靶向PD-L1与4-1BB,为全球首款达到注册临床阶段的靶向4-1BB受体的疗法。
该产品于2024年4月获得国家药品监督管理局批准开展单臂注册临床试验,并于2024年11月获得美国食品药品监督管理局的孤儿药认定。