
12月1日,维立志博-B(09887)发布公告,公司于2025年11月25日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的候选药物LBL-047的新药临床试验(IND)申请。LBL-047是全球首个实现中美双报双批的双特异性融合蛋白,具备同类第一及同类最优的潜力。
本次临床试验为双盲、随机、安慰剂对照、剂量递增期研究,将在健康成年人和系统性红斑狼疮(SLE)患者中进行,评估其安全性、耐受性及在SLE患者中的初步临床有效性。
2025年10月16日,公司与Dianthus Therapeutics达成了独家全球合作伙伴关系,旨在共同推进LBL-047的全球研发进程,最大化其临床价值与商业潜力。