开拓药业新药GT20029 II期试验达成主要研究终点
开拓药业-B(09939)
8月12日，开拓药业（09939）发布公告，宣布其自主研发的新型靶向雄激素受体的蛋白降解嵌合体GT20029在中国的II期临床试验成功达成主要研究终点。该试验显示GT20029的有效性、安全性和药代动力学特征表现出色，推荐的III期临床试验剂量为0.5%。在与安慰剂组的比较中，0.5%QD组和1.0%QD组在炎性皮损计数的P值均小于0.01，显示出显著的治疗效果。
试验在全国10家中心进行，结果表明GT20029凝胶的安全性和耐受性令人满意，整体不良事件发生率低。0.5%QD组和1.0%QD组的与药物相关的不良事件发生率均低于安慰剂组，且严重程度均为轻度。公司表示，GT20029有潜力成为雄激素性脱发及痤疮的新一代治疗药物，未来将制定相应的临床策略以扩展在外用PROTAC领域的先发优势。