开拓药业KX-826Ⅲ期临床达主要终点 雄激素脱发治疗迎全新突破

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（来源：泡财经）

3月18日，开拓药业（9939.HK）发布公告称，公司自主研发的潜在同类首创药物KX-826酊1.0%治疗中国成年男性雄激素脱发（AGA）的关键性临床试验Ⅲ期阶段达到主要研究终点，有效性与安全性表现优异，拟于近期向中国药监部门沟通递交上市许可申请。

据悉，该试验为多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/Ⅲ期适应性设计研究，由北京大学人民医院张建中教授和周城教授担任主要研究者，在全国26家临床研究中心开展，共入组666例患者，完成24周治疗及14天安全观察。试验数据显示，KX-826酊1.0%每日两次用药组，目标区域非毳毛数量较基线增加15.33根/cm²，较安慰剂组多增10.65根/cm²；0.5%每日两次用药组较基线增加14.46根/cm²，较安慰剂组多增9.78根/cm²，两组结果均具有统计学显著性（P＜0.0001）。

安全性方面，在针对KX-826酊开展的

来源：新浪财经

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