康宁杰瑞生物制药自愿公告，宣布其JSKN003已获得美国FDA批准，将在美国开展一项II期临床研究(研究编号:JSKN003-202)，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌(PROC)，且不限人表皮生长因子受体2(HER2)表达水平。此研究旨在评估JSKN003在上述人群中的疗效和安全性，并确定推荐III期剂量。

JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物(ADC)，通过糖基定点偶联技术将拓扑异构酶I抑制剂连接至抗体KN026。双表位HER2靶向性使JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应。于2024年9月，本公司与上海津曼特生物科技有限公司订立许可协议，以在中国内地开发、销售、许诺销售及商业化JSKN003。目前，JSKN003在中国治疗HER2-阳性乳腺癌(BC)、HER2-低表达BC和铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的三个III期临床试验正在进行中。

康宁杰瑞生物制药是一家中国领先的生物制药公司，在ADC、双特异性抗体及多功能蛋白质工程方面拥有完善的专有技术平台。本公司高度差异化的内部管线由处于不同研发阶段的肿瘤ADC、单克隆抗体及双特异性抗体组成。