诺诚健华ICP - 332片启动II期临床 适应症为斑块状银屑病
诺诚健华(09969)
来源：新浪财经-鹰眼工作室
药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，广州诺诚健华医药科技有限公司的一项评价ICP - 332在中重度斑块状银屑病患者中有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征的随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20254616，首次公示信息日期为2025年11月19日。
该药物剂型为片剂，规格40mg，用法用量为口服，每日一次，用药时程12周。本次试验主要目的为评估ICP - 332治疗中重度斑块状银屑病患者的有效性、安全性、药代动力学和药效动力学特征。
ICP - 332片为化学药物，适应症为斑块状银屑病。斑块状银屑病是常见的慢性炎症性皮肤病，表现为边界清楚、覆盖银白色鳞屑的红斑，好发于头皮、四肢伸侧。诊断主要依据典型皮损，必要时结合病理检查。
本次试验主要终点指标包括第12周PASI 75的受试者比例；次要终点指标包括研究期间PASI评分较基线至少改善50%/75%/90%/100%的比例（W12 PASI 75除外）、sPGA评分达到0或1的比例、不良事件发生率、PK参数（峰浓度、达峰时间、半衰期、药物浓度 - 时间曲线下面积等）。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数172人。
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