一、开场介绍
会议时间: 2025财年(具体日期未明确提及)
主持人介绍:
Li Watsek(Cantor Fitzgerald分析师)主持会议,介绍本次为与亚盛医药的交流会议,欢迎新任CFO Veet Misra并请其概述公司情况。
管理层发言摘要:
Veet Misra介绍公司背景:2003年始于美国,现为香港和纳斯达克双重上市企业;
核心产品管线:两款创新药获批,分别为2021年获批的第三代TKI奥雷巴替尼(CLL/SLL适应症)和2025年7月8日获批的全球第二款BCL2抑制剂莱塞替尼;
财务亮点:奥雷巴替尼上半年销售额翻倍至3000万美元,备考现金头寸4.2亿美元可支撑至2027年;
重要合作:与武田达成协议,获1亿美元预付款+7500万美元股权投资,潜在里程碑付款12亿美元及12%-19%分级特许权使用费(中国和俄罗斯以外地区)。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:奥雷巴替尼上半年销售额翻倍至3000万美元;莱塞替尼于7月获批,暂未披露具体销售数据;
现金流:备考现金头寸4.2亿美元,预计资金可支撑至2027年。
关键驱动因素
奥雷巴替尼纳入国家医保目录(NRDL)后提高患者可及性,降低自付费用(原每月10,000-15,000人民币);
莱塞替尼销售团队快速扩张(计划增至400人),推动市场渗透。
三、业务运营情况
分业务线表现
奥雷巴替尼:与信达生物合作推广,采用50:50分润模式,销售团队独立于莱塞替尼;
莱塞替尼:自有销售团队,已从0扩展至200人,计划未来增至400人专注其推广。
市场拓展
奥雷巴替尼:纳入NRDL后覆盖中国70%医保人群,已覆盖200家二级医院;
莱塞替尼:目标覆盖中国500家医院(预计覆盖80%血液学市场),定价与维奈克拉相当,剂量递增阶段提供慈善折扣。
研发投入与成果
管线资产:6个公开临床阶段资产,聚焦血液肿瘤领域;
重点试验:奥雷巴替尼的Polaris 1(PH阳性ALL)、Polaris 2(CML全球试验);莱塞替尼的GLORA(BTK经治CLL)、GLORA 2(联合阿卡替尼)、GLORA 3(AML)、GLORA 4(MDS)。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
莱塞替尼:销售团队扩展至400人,覆盖中国500家医院;2026年申请纳入NRDL,目标2027年激活医保;
奥雷巴替尼:推进美国注册研究及中国后续适应症拓展。
中长期战略
临床试验:推进Polaris系列(奥雷巴替尼)和GLORA系列(莱塞替尼)全球试验,拓展适应症至ALL、AML、MDS等;
合作深化:与武田在奥雷巴替尼领域的合作,探索商业化协同。
五、问答环节要点
奥雷巴替尼市场策略
NRDL纳入价值:医保覆盖70%人群,显著降低患者负担,推动销售增长;
销售合作:与信达生物共享销售团队,50:50分润,独立于莱塞替尼团队。
与武田合作细节
协议内容:2024年6月签订选择权协议,包含1亿美元预付款、7500万美元股权投资;
潜在收益:最高12亿美元里程碑付款,中国和俄罗斯以外地区12%-19%分级特许权使用费。
莱塞替尼差异化优势
药理学特性:半衰期5小时(维奈克拉为20-25小时),可5天快速递增至目标剂量;无显著药物相互作用,可与BTK抑制剂联用;
临床定位:全球试验聚焦BTK经治患者(GLORA)及联合阿卡替尼(GLORA 2),与竞品形成差异化。
临床试验进展
Polaris系列:Polaris 2(CML)将公布入组状态,Polaris 1(PH阳性ALL)与FDA沟通顺利;
GLORA系列:GLORA 3(AML)以总生存期为终点,GLORA 4(MDS)采用中美欧统一方案,20多年来MDS领域无新靶向药获批。
六、总结发言
管理层强调公司处于商业化关键阶段,两款获批药物构成增长双引擎;
充足现金储备(4.2亿美元)支撑至2027年,保障全球临床试验推进;
聚焦血液肿瘤领域深耕,通过差异化产品和全球试验拓展适应症,致力于满足未被满足的医疗需求。