
一、开场介绍
会议时间: 2025年11月12日
主持人说明:
介绍会议目的为Absci 2025年第三季度业务更新,说明会议流程(发言人发言后设问答环节,提问方式为按星号+1)。
管理层发言摘要:
Sean McClain(创始人、CEO):重点介绍管线战略调整,宣布优先开发ABS201用于雄激素性脱发(AGA)和子宫内膜异位症,ABS101将寻求合作伙伴;强调ABS201的临床前优势及市场潜力,计划于2025年12月启动AGA的1.2a期试验,2026年Q4启动子宫内膜异位症的2期试验。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:2025年第三季度营收40万美元;
研发费用:1920万美元(同比增长6.7%,主要因内部项目推进及外部临床前/临床开发成本增加);
销售、一般及管理费用:840万美元(同比下降9.7%,主要因人员相关费用减少);
现金及等价物:截至2025年9月30日为1.525亿美元,预计可支撑运营至2028年上半年。
关键驱动因素
研发费用增长:主要用于ABS201等内部管线的临床前和临床开发推进;
费用下降:人员相关成本优化导致SG&A费用降低。
三、业务运营情况
分业务线表现
ABS101(抗TL1A抗体): 1期中期结果显示半衰期较第一代竞品延长,但不及第二代;无严重不良事件,抗药物抗体(ADA)不影响药代动力学(PK);公司决定完成1期试验后寻求合作伙伴,不再推进内部2期开发。
ABS201(抗催乳素受体抗体):
雄激素性脱发(AGA): 开发进度超计划,预计2025年12月启动1.2a期试验(随机双盲安慰剂对照,招募227人),2026年下半年公布中期概念验证数据;临床前显示高效力、低免疫原性、长半衰期,预计2-3次注射实现多年毛发生长。
子宫内膜异位症: 新增适应症,预计2026年Q4启动2期试验;临床前数据支持催乳素受体机制可减少病变和疼痛,同类药物HMI115的2期数据验证机制安全性和有效性。
早期管线(ABS301、ABS501等): ABS301为免疫肿瘤靶点抗体,ABS501为抗HER2抗体,均计划临床前寻求合作。
研发投入与成果
AI平台:持续扩展能力,支持内部管线开发并吸引合作兴趣,预计2025年底前签署大型药企合作;
临床前数据:ABS201的人类头皮活检离体实验显示可促进毛囊进入生长期、刺激干细胞增殖及黑色素生成,支持毛发生长机制。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
ABS201: 12月启动AGA的1.2a期试验,2026年下半年公布中期数据;2026年Q4启动子宫内膜异位症2期试验;12月11日举办KOL研讨会,分享ABS201机制及临床前数据。
合作与融资: 为ABS101寻找合作伙伴;预计年底前签署大型药企AI平台合作。
中长期战略(2027年后)
ABS201: 2027年下半年公布子宫内膜异位症2期中期数据,推进两个适应症的概念验证及后续注册试验;
管线策略: 聚焦ABS201的双重适应症开发,利用共享1期数据提高效率,目标成为同类最佳疗法;早期管线通过合作推进,减少内部资源消耗。
五、问答环节要点
ABS101合作与定位
提问:ABS101的半衰期及ADA特性是否影响适应症选择?
回应:半衰期不及第二代竞品,但安全性良好、ADA不影响PK;计划探索IBD以外的同类首创适应症,已与潜在合作伙伴接触。
ABS201临床试验设计
提问:AGA和子宫内膜异位症试验的入组、给药方式及疗效观察时间?
回应:AGA的1.2a期试验在澳大利亚多中心开展,预计顺利入组;采用皮下给药,13周观察毛发计数变化,20-24周补充评估;子宫内膜异位症2期试验将利用AGA的1期安全性数据,采用皮下给药,以疼痛缓解为主要终点。
竞争格局与机制优势
提问:子宫内膜异位症的竞争环境及与HMI115的比较?
回应:该领域竞争较少,标准治疗以GnRH拮抗剂为主(副作用大);ABS201较HMI115半衰期长3-4倍、制剂浓度更高,便利性更佳;HMI115的2期数据已验证催乳素受体机制的疼痛缓解效果。
六、总结发言
管理层感谢团队努力,强调ABS201是公司转型关键,其双重适应症开发(AGA和子宫内膜异位症)将利用现有资金创造最大价值;
重申战略聚焦未满足医疗需求领域,通过AI平台和高效临床开发,目标为患者和股东创造长期价值;
期待2025年底前的KOL研讨会及合作伙伴关系落地,2026-2027年的概念验证数据将是重要催化剂。