Acurx2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年11月12日
主持人说明：
由首席财务官Robert G. Shawah主持，会议目的为回顾2025年第三季度财务业绩并提供公司最新动态；强调包含前瞻性陈述，提醒投资者注意相关风险。
管理层发言摘要：
David P. Luci（总裁兼CEO）：总结第三季度关键活动，包括1:20反向股票分割后重新符合纳斯达克上市要求、澳大利亚专利获批、F系列认股权证行使融资140万美元、ID Week演示微生物组保护数据及《自然通讯》发表结构生物学研究成果；强调ibezipillostat在艰难梭菌感染（CDI）治疗中的潜力及公司对11月“艰难梭菌意识月”的支持。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金及融资： 截至2025年9月30日现金余额590万美元（2024年底为370万美元）；10月通过行使170,000份F系列认股权证获得额外140万美元。
费用与亏损：
研发费用：Q3 2025为40万美元（Q3 2024为120万美元，同比降80万美元）；9M 2025为160万美元（9M 2024为460万美元，同比降300万美元）。
一般及行政费用：Q3 2025为160万美元（与Q3 2024持平）；9M 2025为490万美元（9M 2024为680万美元，同比降190万美元）。
净亏损：Q3 2025为200万美元（每股摊薄收益1.23美元）；9M 2025为640万美元（每股摊薄收益5.01美元）。
股份情况： 截至2025年9月30日已发行股份1,800,299股；2025年9月股东批准将普通股授权股份从2亿股增至2.5亿股。
关键驱动因素
研发费用下降主要因制造和咨询成本减少（上一年度包含试验相关费用）；一般及行政费用下降主要因专业费用和基于股份的薪酬减少。
三、业务运营情况
专利与研发进展
澳大利亚专利局授予DNA聚合酶3C抑制剂新专利，目前公司共拥有3项美国专利、1项以色列专利、1项日本专利、1项印度专利及1项澳大利亚专利，均覆盖ACX375C项目（针对革兰氏阳性菌感染的DNA Pol3C抑制剂）。
ID Week演示显示ibezipillostat具有微生物组保护特性，小鼠模型数据表明DNA Pol3C抑制剂可能存在类别效应，或降低CDI复发风险；《自然通讯》发表其与莱顿大学合作的结构生物学研究，首次揭示ivasapulostat与靶点结合机制。
股票与上市合规
2025年8月完成1:20反向股票分割，8月26日重新符合纳斯达克每股1美元最低 bid 价要求及250万美元股东权益门槛，目前完全符合纳斯达克持续上市规则。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
推进ibezipillostat的3期临床试验，探索公私合作伙伴关系或其他融资途径；计划开展针对继发性CDI的20名患者“全部纳入”试验。
关注FDA可能出台的危及生命疾病新药相关立法，评估利用机会；持续跟踪《Pasteur法案》进展，待华盛顿恢复正常后推进。
中长期战略
依托DNA Pol3C抑制剂的微生物组保护类别效应，开发针对MRSA、VRE等革兰氏阳性菌感染的后续管线；通过专利布局（目前覆盖美、澳、日等多国）强化全球知识产权壁垒。
五、问答环节要点
监管政策与融资
问：FDA是否优先国内制造新型抗生素及《Pasteur法案》前景？
答：FDA可能出台新药支持立法，公司正研究利用机会；《Pasteur法案》因华盛顿聚焦拨款问题暂被搁置，恢复正常后或重新推进。
临床与合作
问：近期数据是否改变3期战略及合作谈判时间线？
答：微生物组保护类别效应增强管线信心，3期计划不变；预计下次财报前或有重大合作进展。
运营与资质
问：QIDP和快速通道资格是否永久有效及未来运营支出趋势？
答：资质永久有效；运营支出将保持稳定或进一步下降，目前现金及融资储备（约700万美元现金+900万美元E锁额度）可支撑业务推进。
六、总结发言
管理层重申对ibezipillostat治疗CDI的信心，强调其微生物组保护特性可能降低复发率，有望减轻美国每年约50亿美元的CDI医疗负担（其中28亿美元源于复发）；公司将继续推进3期临床试验融资，探索公私合作及并购机会，同时通过成本控制维持运营效率。