Adagio Medical2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 未明确提及具体时间
主持人说明：
由Adam Maeder（Piper Sandler）主持，介绍会议目的为邀请Adagio团队交流公司情况及EP领域动态；介绍参会管理层包括首席执行官Todd Usen及首席财务官Debbie等。
管理层发言摘要：
Todd Usen（首席执行官）：拥有35年医疗行业经验，曾任职于波士顿科学、施乐辉等公司；强调团队是加入公司的首要原因，核心团队包括首席财务官Debbie及全球销售负责人Marie Claude；重点介绍Adagio在室性心律失常（VT）消融领域的技术优势及市场机遇，称当前VT消融市场类似15年前的房颤市场，存在技术突破机会。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收、净利润、每股收益（EPS）、收入结构：暂无信息
资产负债表关键指标、现金流情况：暂无信息
关键驱动因素
对营收/利润变动的原因解释（市场、产品、成本、政策等）：暂无信息
三、业务运营情况
分业务线表现
VT消融技术：公司核心产品为V系列超低温冷冻消融导管（第一代），采用液氮制冷，导管尖端温度达-145℃，可实现心肌中层深度消融；下一代产品导管尖端温度更低（-170℃），计划减少70%以上消融时间（如3分钟消融缩短至15秒），并采用更小、更灵活的导管设计。
临床数据：欧洲CryoCure研究（64例患者）显示，手术不良事件发生率0%，急性不可诱导性94%，6个月无电击率81%（患者术前平均无电击率约35%）；美国FULCRUM IDE试验已完成209例患者入组，纳入缺血性及非缺血性心肌病患者，均采用心内膜途径。
市场拓展
已获欧盟CE标志，在欧洲进行有限上市；拥有美国突破性设备认定，预计将通过PMA审批进入美国市场。
竞争优势：相比强生、雅培等公司的“重新利用房颤导管”，Adagio导管为专门设计的VT消融导管，支持100%心内膜途径（无需心外膜途径），适用于缺血性及非缺血性病变，平均消融 lesion 数量约9个（为其他技术的1/3）。
研发投入与成果
拥有超低温冷冻消融核心技术，已完成第一代产品临床验证；下一代产品已完成临床前研究及设计验证，计划优化导管尺寸、灵活性及消融效率。
知识产权：持有脉冲场冷冻消融（Pulse Field Cryoablation）相关专利，可用于双疗法开发。
四、未来展望及规划
短期目标（下一季度或年度的战略重点与财务预期）
完成美国FULCRUM IDE试验数据整理并提交PMA申请，推进美国市场准入；推进下一代VT消融导管研发，目标实现更小尺寸、更高灵活性及更短消融时间。
融资计划：已完成首轮1900万美元融资，后续还有三批融资计划。
中长期战略（行业趋势判断、公司定位、投资方向等）
行业趋势：认为VT消融市场当前类似15年前的房颤市场，正从药物/ICD后的二线治疗向一线治疗转变（基于Vanish 2和PAWS研究显示消融优于药物治疗），技术突破将推动市场增长。
公司定位：目标成为VT消融领域“first-choice catheter”，而非 niche 选择；计划通过技术优势（超低温、心内膜途径、高效消融）解决现有射频技术的缺陷（如需冲洗、并发症高、手术时间长等）。
五、问答环节要点
精炼分析师问答内容及管理层回应：暂无信息
六、总结发言
管理层对未来发展方向、公司愿景、战略重点的总结：Todd Usen强调公司在专门设计的VT导管领域拥有两年技术领先优势，超低温冷冻消融技术无妥协（无需冲洗、硝酸甘油，无蒸汽爆裂风险等），目标推动VT消融技术普及，成为医生首选；对技术前景及市场机遇表达高度信心。