ADMA Biologics2025财年三季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年11月5日星期三
主持人说明：
介绍会议目的为讨论Adma生物制品公司2025年第三季度财务业绩和业务更新；提及会议正在录制，结束后约两小时将在公司网站提供回放；提醒前瞻性声明及相关风险提示，说明非GAAP财务指标的调节表可在收益报告中查阅。
管理层发言摘要：
Adam S. Grossman（创始人、董事、总裁兼首席执行官）：强调公司实现了创纪录的季度环比和同比增长，突显业务模式优势和执行纪律；重点产品ASCENIV表现强劲，利用率创纪录，患者感染率显著降低；FDA放行首批产量提升生产批次，为重大转折点，预计提高每批次产量20%以上并推动毛利率扩张；SG001项目按计划推进，提交CNPV凭证申请，具有长期增长潜力；2029年营收目标超11亿美元，资本配置聚焦增长、灵活性及股东回报。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收：2025年Q3总收入1.342亿美元，环比增长10%，同比增长12%；2025年全年收入预期上调至5.1亿美元（原预期超5亿美元），2026年收入预期至少6.3亿美元（原预期6.25亿美元或更多），2029年收入预期超11亿美元。
净利润与EBITDA：Q3 GAAP净收入0.364亿美元（环比+6%，同比+1%），调整后EBITDA 0.587亿美元（环比+16%，同比+29%）；2025年调整后净收入1.58亿美元（因有效税率上升小幅调整），调整后EBITDA 2.35亿美元；2026年调整后净收入超2.55亿美元（原预期2.45亿美元），调整后EBITDA超3.55亿美元（原预期3.4亿美元或更多）。
毛利率：Q3剔除血浆销售后产品层面毛利率63.7%，预计2026年有望达到70%以上。
关键驱动因素
营收增长：主要由ASCENIV的强劲需求驱动，其利用率创纪录，payer谈判进展积极，预计2026年覆盖范围扩大；产量提升带来的生产效率提高和产品组合优化。
利润变动：调整后EBITDA增长得益于收入增长及毛利率扩张；净收入增长受有效税率上升和标准IVIG市场短期竞争动态影响略有放缓，但长期受益于产量提升和产品结构改善。
三、业务运营情况
分业务线表现
ASCENIV：作为差异化专利保护的 specialty ig，专门针对复杂免疫缺陷患者，本季度利用量创纪录，源于处方医生的强劲采用和患者需求；回顾性队列分析及研究者发起的研究显示，患者从标准免疫球蛋白疗法转换为ASCENIV后感染率显著降低（从每年2.1次降至0.9次，减少超50%，P值<0.05）。
研发投入与成果
SG001项目：进展顺利，已向FDA提交CNPV凭证申请，若获批可加速监管审查；临床前数据显示其具有广泛的血清型特异性抗体活性，覆盖肺炎球菌血清型范围超现有疫苗，潜在年度高毛利收入3亿至5亿美元，知识产权保护至少至2037年。
运营效率
产量提升：FDA放行首批产量提升生产批次，工艺创新预计提高每批次产量20%以上，2026年将实现全年产量提升生产；第三方血浆供应商表现超预期，保障高滴度血浆供应，支持ASCENIV生产。
四、未来展望及规划
短期目标（2025-2026年）
财务预期：2025年强势收官，2026年收入至少6.3亿美元，调整后净收入超2.55亿美元，调整后EBITDA超3.55亿美元；重点推进ASCENIV的payer覆盖和需求增长，利用产量提升实现毛利率持续扩张。
业务重点：扩大ASCENIV在现有和新治疗中心的利用率，推进医学教育和数据发表以支持采用率提升；完成SG001项目注册性临床开发准备。
中长期战略（至2029年及以后）
行业趋势与定位：聚焦 specialty 免疫球蛋白领域，巩固高效血浆分馏商地位，利用核心竞争力拓展管线。
投资方向：持续投资创新和产能优化，SG001若获批将成为新增长引擎；通过与第三方合作保障血浆供应，支持长期收入目标（2029年超11亿美元）。
五、问答环节要点
产品临床价值与需求
问：ASCENIV感染率降低数据的出版物内容及对需求影响？
答：计划2026年初提交同行评审发表，2026年临床免疫学学会年会提交更多结果；数据将强化处方医生信心，推动2026年利用率加速增长，预计ASCENIV保持强劲两位数增长。
产量提升与毛利率
问：FDA批次放行流程及毛利率扩张节奏？
答：FDA批次放行周期2-8周，产量提升批次流程正常；Q3产品毛利率63.7%，2026年随产量提升和产品组合优化有望达70%以上。
血浆供应与payer谈判
问：第三方血浆采集命中率及payer谈判中的折扣影响？
答：命中率稳定，但第三方供应商高滴度血浆采集量将增长；payer谈判积极，预计不会显著影响毛利率，2026年商业payer覆盖将改善。
六、总结发言
管理层对未来发展方向：持续聚焦ASCENIV增长、产量提升带来的毛利率扩张、SG001管线推进及资本高效配置。
公司愿景与战略重点：致力于成为 specialty 免疫球蛋白领域领导者，通过创新和运营效率提升，实现2029年超11亿美元收入目标；平衡增长投资、财务灵活性与股东回报，改善患者生活并创造持久价值。