
一、开场介绍
会议时间: 2025年第三季度(未明确具体日期)
主持人说明:
介绍会议为Addex Therapeutics 2025年第三季度财务业绩及公司最新情况电话会议和网络直播,说明参会者当前处于仅收听模式,后续将进行问答环节,会议正在录制。
管理层发言摘要:
Tim Dyer(首席执行官):感谢参会者,介绍与转化科学负责人Mikhail Kalinichev共同出席;提醒查看公司网站上的新闻稿、财务报表及免责声明;概述会议议程,包括近期活动与成就、产品线回顾、Mikhail介绍具体项目(Diprochlouron中风后康复项目和Gabab PAM慢性咳嗽临床前项目)、2025年第三季度财务业绩回顾及问答环节。
二、财务业绩分析
核心财务数据
营收:2025年第三季度收入为10万(未明确货币单位,结合上下文推测为瑞士法郎),与2024年同期持平,主要来自授权专利维护费用及服务公允价值;
费用:研发费用20万(未明确货币单位),主要与Gabab PAM项目相关,与去年同期基本一致;一般及行政费用50万(未明确货币单位),与去年同期相比保持稳定;
利润:确认对new asterisks投资的净亏损份额为90万(未明确货币单位),与2024年同期相似;
资产负债表关键指标:截至2025年第三季度末,现金及现金等价物为220万瑞士法郎,非流动资产500万(未明确货币单位),主要包括联营企业股权及对STALICLA的投资;流动负债120万(未明确货币单位),较2024年底增加40万,主要因专业服务应付款增加;非流动负债20万(未明确货币单位),主要为退休福利义务;
现金流情况:现金 runway可维持至2026年年中,现金消耗因Neurosterix分拆交易显著减少,但当前现金不足以支持未合作项目进入临床阶段。
关键驱动因素
收入变动原因:收入稳定主要得益于专利维护费用及服务公允价值的持续贡献;
费用变动原因:研发费用和一般及行政费用与去年同期基本持平,未发生重大变动;
现金状况影响因素:现金消耗减少归因于分拆交易,资金缺口主要源于未合作项目的临床推进需求。
三、业务运营情况
分业务线表现
Gabab PAM项目(慢性咳嗽):完成所选化合物临床前表征,选定备选化合物;完成临床前活动(体内概念验证、非GLP研究、CMC);临床候选化合物显示良好疗效(最低有效剂量1mg/kg,ED50为6mg/kg)、耐受性及超过60倍安全边际;IND启用研究待融资启动;
MGLUR5负变构调节剂项目(脑损伤康复):将diproglurant重新定位用于脑损伤康复;与Syntaxis和隆德大学合作进行临床前分析,准备临床研究;药物产品已就绪,专利地位强劲;
合作项目:合作伙伴indivior成功完成物质使用障碍候选药物的IND启用研究;Adix有权获得高达3.3亿美元里程碑付款及高个位数至低两位数的分级特许权使用费,并有权选择保留适应症化合物开发(已选定慢性咳嗽化合物);
分拆公司Neurosterix:推进临床前项目组合,包括潜在同类最佳的精神分裂症M4PAM,计划2025年启动一期临床;
投资公司Stalicla:开发精准医疗患者分层技术平台,用于自闭症谱系障碍等神经发育障碍;正在进行患者分层研究,筹备C轮融资以支持两项自闭症亚群二期临床研究;推进从诺华授权的Maviglurant(MGLUR5负变构调节剂)对外授权。
研发投入与成果
临床前研究:完成Gabab PAM和diproglurant的多项临床前研究,验证了作用机制、 efficacy及安全性;
候选化合物:为Gabab PAM项目选定临床候选化合物及备选化合物,为慢性咳嗽适应症选定开发化合物。
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026年)
Gabab PAM项目:获得融资后启动慢性咳嗽适应症的IND启用研究;
Diproglurant项目:推进脑损伤康复适应症的临床研究准备工作;
Neurosterix:推进M4PAM项目进入一期临床;
Stalicla:完成C轮融资,推进自闭症亚群二期临床研究及Maviglurant对外授权;
其他:完成从JJ收回的NGLR2PAM项目潜在适应症评估,推进产品线进入临床研究。
中长期战略
行业趋势判断:聚焦慢性咳嗽、中风后康复等存在大量未满足医疗需求的领域;
公司定位:通过自主研发、合作及投资拓展研发管线,开发同类首创药物;
投资方向:持续关注神经发育障碍、精神分裂症等领域的创新疗法及技术平台。
五、问答环节要点
慢性咳嗽商业前景
问:在gefapiccent美国市场表现不佳的背景下,慢性难治性咳嗽治疗干预的商业前景如何?
答:当前慢性咳嗽治疗存在重大未满足需求,现有疗法(如P2X3抑制剂)对30%-50%患者无效或因副作用停药;巴氯芬虽有效但因给药频率高和镇静作用限制使用;Gabab PAM作用于中枢机制,有望解决更多患者需求,商业前景广阔。
Stalicla融资与上市计划
问:Stalicla的下一个融资催化剂及公开上市前景如何?
答:Stalicla正在推进C轮融资以支持两项自闭症亚群二期临床研究,并同步推进Maviglurant对外授权,预计其中一项或两项活动将成为融资催化剂;作为私营公司,正考虑将IPO作为潜在融资机制,当前市场回暖背景下可能性增加。
中风后康复领域竞争格局
问:中风后康复领域CCR5受体调节剂(如Maraviroc)的临床开发情况及Camaros试验对diproglurant开发的启示?
答:Maraviroc(抗HIV药物)的Camaros试验探索CCR5抑制在中风后康复中的作用,与MGLR5抑制机制存在相似性(均为GPCR,中风后上调,抑制促进神经可塑性);Camaros试验侧重运动功能评估,diproglurant开发将同时关注感觉和运动功能指标,有望从该试验中获取患者分层和疗效评估经验。
与Indivior合作进展
问:Indivior在合作中的下一步计划及2026年催化剂?
答:Indivior已成功完成物质使用障碍候选药物的IND启用研究,正准备推进项目,但未披露具体时间表及2026年催化剂详情。
六、总结发言
管理层对未来发展方向、公司愿景、战略重点的总结:Tim Dyer感谢参会者,强调公司在Gabab PAM慢性咳嗽项目、Diproglurant中风后康复项目等方面取得的进展,期待Neurosterix的M4PAM项目启动一期临床、Stalicla推进融资与授权、完成NGLR2PAM项目适应症评估等后续发展,并重申将持续推进产品线进入临床研究,致力于解决未满足医疗需求。