一、开场介绍
会议时间: 2026财年第一季度业绩电话会议
主持人说明:
James B. Frakes(CEO兼CFO)介绍会议议程,强调前瞻性声明免责
宣布已发布截至2025年6月30日的季度财务报告
管理层发言摘要:
战略重点聚焦血液净化器在肿瘤和长新冠等适应症的开发
决定终止印度临床试验,集中资源推进澳大利亚试验
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金余额:380万美元(截至2025年6月30日)
季度运营费用:180万美元(同比下降32%)
运营亏损:180万美元(同比减少80万美元)
关键驱动因素
费用下降主要来自人员优化和股票薪酬减少
法律和咨询费用节约部分抵消临床试验支出增加
三、业务运营情况
核心业务表现
澳大利亚肿瘤试验完成第一组3例患者治疗,安全性达标
独立监测委员会批准推进至第二组(每周2次治疗)
预计2025年9月获得首批EV清除效果数据
研发进展
临床前数据显示血液净化器可清除98.5%血小板衍生EV
在Keystone研讨会上发布长新冠相关EV清除数据
探索血液净化器在阿尔茨海默病等新适应症的应用
运营调整
终止印度试验预计节省50-100万美元
新增澳大利亚临床试验中心加速患者入组
四、未来展望及规划
短期目标(2025-2026)
完成澳大利亚试验三组患者治疗
分析EV清除与肿瘤治疗效果关联性数据
筹备PMA申请所需的疗效试验
中长期战略
寻求战略合作伙伴推进商业化
拓展血液净化器在多疾病领域的应用
五、问答环节要点
试验设计
问:安全性数据是否支持主要终点达成?
答:独立委员会已批准进入更高剂量组,验证安全性假设
临床数据预期
问:实验室数据与临床结果的关联性?
答:9月将获得首组患者EV清除数据,但需完成全部三组才能确定最佳剂量
资金规划
问:终止印度试验对资金需求的影响?
答:战略聚焦优先于成本节约,未来仍需融资推进研究
六、总结发言
管理层强调将继续高效推进澳大利亚临床试验
期待在2025年9月分享首批疗效观察数据
重申血液净化器平台在多疾病领域的长期价值潜力