
一、开场介绍
主持人介绍:Clara Dunn(杰富瑞生物技术分析师)主持会议,介绍参会者为Aldeyra总裁兼首席执行官Todd C. Brady
管理层发言摘要:Todd Brady概述Aldeyra是一家免疫学公司,最初聚焦眼睛领域(免疫赦免区),目前核心管线围绕干眼症、过敏等免疫相关疾病,强调公司是“新药理学公司”,专注于RAS调节剂等创新机制
二、财务业绩分析
核心财务数据:暂无信息
关键驱动因素:暂无信息
三、业务运营情况
核心产品进展:
reproxalap(干眼症):领先资产,PDUFA日期为12月,NDA于6月重新提交(解决此前基线不平衡问题),采用干眼症chamber评估药效,可在几分钟内改善症状(如不适感)和体征(如眼红),为潜在商业差异化优势;CMC检查顺利,原料药和制剂均通过FDA检查,提交的事后分