Aligos2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间与目的：会议为第一届年度HC Wainwright虚拟肝病会议，首次合并病毒性肝炎与MASH会议，扩大至肝癌领域，旨在邀请生物技术公司与意见领袖讨论肝脏疾病治疗。
管理层发言摘要：Aligos Therapeutics CEO Lawrence Blatt介绍公司专注于开发肝脏和病毒性疾病的同类最佳疗法，重点推进HBV治疗药物PEVI、MASH治疗药物ALG055009及其他发现阶段项目。
二、财务业绩分析暂无信息
三、业务运营情况
核心业务表现（HBV治疗领域）
PEVI药物特性：下一代衣壳组装调节剂，源自埃默里大学专利，经优化后口服生物利用度从5%提升至80%，效力为第一代分子的多个数量级，对耐药变异株有效，具有阻断前基因组RNA封装和抑制cccDNA补充的双重机制。
临床数据：96周单药治疗中，HBeAg阴性患者100%病毒载量低于10国际单位，HBeAg阳性患者第48周60%低于10国际单位，第96周达100%；停药后抗原、RNA和DNA数据将在AASLD会议公布，细胞培养显示cccDNA降低且效果持久。
临床试验进展：Phase 2B BE Supreme试验已启动，在14国开展，纳入HBeAg阳性/阴性患者，比较PEVI与TDF疗效，主要终点为病毒载量抑制，将进行配对活检量化cccDNA和整合程度，首次中期分析预计2026年上半年。
核心业务表现（MASH治疗领域）
ALG055009药物特性：甲状腺激素受体β激动剂，体外效力为Resmetirom的50倍，临床效力100倍，β选择性更高，无胃肠道毒性和药物相互作用，半衰期20小时支持每日一次给药。
临床数据：IIa期MASH患者中，0.3-0.9mg剂量实现46%脂肪减少（为Resmetirom的2倍）；与肠促胰岛素联合使用可延长体重减轻时间、阻断平台期、增加减重幅度，在肥胖症中显示潜力。
合作进展：正与多家合作伙伴洽谈，目标2026年上半年达成交易，倾向与心脏代谢疾病领域公司合作，通过里程碑付款和特许权使用费获益。
四、未来展望及规划
短期目标（HBV领域）：推进BE Supreme试验，关注2026年上半年HBeAg阴性患者12周中期分析、2026年HBeAg阳性患者24周中期分析及2027年顶线数据；AASLD会议公布PEVI停药后数据。
短期目标（MASH领域）：2026年上半年完成ALG055009合作交易；在后续会议公布与肠促胰岛素联合治疗肥胖症的数据。
中长期战略：PEVI定位为慢性HBV抑制标准治疗及功能性治愈联合疗法骨干；ALG055009探索MASH和肥胖症适应症，利用双重机制拓展市场。
五、问答环节要点
PEVI差异化优势：相比第一代衣壳组装调节剂，效力更强、生物利用度更高、对耐药变异株有效、具有双重机制，支持单药治疗，获监管机构认可作为慢性抑制单药试验终点。
cccDNA与整合分析：BE Supreme试验将通过基线/48周/96周活检量化cccDNA，测序检测HBV DNA与宿主DNA整合，有望证明PEVI较NUCs更能降低cccDNA和整合，延缓疾病进展。
功能性治愈联合策略：PEVI与ASO联合可覆盖更多患者（现有ASO仅适用于30% HBV患者），协同抑制复制、降低cccDNA、激活免疫，提高应答率；与直接切割cccDNA药物联合或增强效果。
ALG055009合作规划：寻求心脏代谢疾病领域合作伙伴，利用其商业化能力推进MASH和肥胖症适应症，公司保留HBV核心项目自主开发，通过合作获得里程碑和特许权使用费。
六、总结发言管理层强调Aligos拥有PEVI和ALG055009两个潜在同类最佳药物，PEVI有望改变HBV治疗格局，ALG055009在MASH和肥胖症领域潜力显著；未来将推进关键临床试验，通过合作加速管线开发，致力于为肝脏疾病患者提供更有效的治疗方案。