
一、开场介绍
会议时间: 2025年企业会议
主持人说明:
Eric Schmidt介绍会议目的,欢迎Illumis公司管理层参与讨论。
管理层发言摘要:
Martin Babler(CEO):Illumis是精准免疫学公司,拥有三个重点项目和强大的研究组织,专注于TYK2抑制剂开发。
主要临床进展:银屑病三期数据预计明年Q1公布,狼疮二期数据明年Q3公布,另有脑渗透性TYK2抑制剂005在研。
二、财务业绩分析
现金状况:
截至2025年6月季度末,现金及等价物为4.86亿美元,预计支撑至2027年。
因三期试验加速,短期研发支出激增,但下半年将显著下降。
三、业务运营情况
核心管线进展:
ENVU(TYK2抑制剂):
银屑病三期试验全球推进,入组标准与二期相似(35%患者有生物制剂经验)。
每日一次(QD)配方开发中,计划上市首年内推出。
狼疮适应症:
二期B试验设计为关键性研究,入组408例患者,主要终点为BICLA。
目标剂量40mg bid,预计2026年Q3数据读出。
005(脑渗透性TYK2抑制剂):
聚焦神经炎症疾病(如多发性硬化症),计划2026年上半年启动二期影像学试验。
差异化优势:
ENVU是唯一无需在二期/三期降低剂量的TYK2抑制剂,安全性更优。
银屑病二期数据显示PASI 75/90/100应答率优于口服药物历史数据。
四、未来展望及规划
短期目标(2026年):
提交ENVU银屑病适应症上市申请(具体时间未披露)。
推进狼疮二期B试验,争取单次三期试验后获批。
启动005的二期剂量探索研究。
商业化策略:
计划通过合作伙伴实现全球市场覆盖,避免直接消费者广告的高成本。
定位强调口服药物的便利性与高效性,价格策略待定。
五、问答环节要点
银屑病市场机会:
仅10%患者使用生物制剂,口服药物份额相当,患者偏好口服治疗。
目标扩大系统性治疗人群(包括中轻度患者)。
竞争格局:
主要对标口服IL23抑制剂,而非生物制剂。
参考Bristol的TYK2上市教训,强调精准定位与定价。
狼疮开发逻辑:
遗传证据显示TYK2突变对SLE保护率达80%,干扰素通路已验证。
预期疗效至少与anifrolumab相当,可能优于竞品sotic 2。
六、总结发言
管理层强调TYK2抑制剂的跨适应症潜力(银屑病、狼疮、神经疾病)。
现金储备充足支持关键临床推进,商业化将依赖合作伙伴。
未来6-12个月重点关注竞品数据(如Takeda的TYK2)及自身临床结果。