Alumis2025财年年报业绩会议总结
一、开场介绍
会议目的：讨论公司管线进展、战略重点及未来规划，由摩根士丹利分析师主持，Alumis管理层介绍公司概况。
管理层发言摘要：
Martin Babler（总裁、CEO）：公司为成立四年的精准免疫学企业，聚焦Tick2抑制剂开发，拥有四个关键资产。核心管线包括银屑病三期药物NVU（enwudecitinib）、狼疮二期药物NVU、可穿透血脑屏障的Tick2抑制剂（CNS适应症）、合并获得的lonigutamab及一个临床前资产；强调“精准免疫学”定位，基于基因组分析发现Tick2靶点价值，已识别两个相关生物标志物。
二、财务业绩分析
核心财务数据
现金及现金等价物：截至2025年第二季度末为4.86亿美元；
现金 runway：预计可维持至2027年，覆盖银屑病三期（2026年初）及狼疮二期（2026年Q3）数据公布；
运营支出：2025年Q3、Q4较Q1、Q2显著下降，因银屑病试验已完成入组，临床资源需求减少。
关键驱动因素
支出下降：主要因临床试验入组完成，相关活动减少；
资金规划：合并Acceleran后财务灵活性提升，可选择在银屑病数据后或等待狼疮数据后决定合作策略。
三、业务运营情况
分业务线表现
银屑病管线：NVU（Tick2抑制剂）三期试验（Onward）设计包含16周安慰剂对照+24周活性对照，2026年初Q1公布顶线数据，目标PASI 75达50%-60%（优于现有Tick2抑制剂40%的水平）；
狼疮管线：NVU二期试验聚焦干扰素通路，计划通过严格患者入组、合并用药管理及数据监控降低安慰剂效应，2026年Q3公布结果；
CNS管线：可穿透血脑屏障的Tick2抑制剂原计划2025年底启动二期，因资源优先支持银屑病/狼疮试验推迟至2026年上半年，试验设计为3个月MS影像学研究，目标病变减少80%以上；
其他资产：lonigutamab（合并获得）机制差异化，临床前资产计划近期进入临床，2026年公布一期数据。
研发投入与成果
靶点验证：基于P1104A突变研究，Tick2抑制剂在银屑病、狼疮中保护率约50%，纯合子突变保护率达80%，支持靶点有效性；
制剂开发：NVU的每日一次（QD）制剂处于开发中，目标上市后一年内推出。
四、未来展望及规划
短期目标（2026-2027年）
临床里程碑：银屑病三期数据（2026年初Q1）、狼疮二期数据（2026年Q3）、CNS Tick2抑制剂二期启动（2026年上半年）及临床前资产一期数据（2026年）；
制剂开发：推进NVU的每日一次制剂，满足FDA对Cmax、AUC、CMIN的优化要求。
中长期战略
合作策略：可选择在银屑病数据后或等待狼疮数据后开展全球合作（已在日本达成合作，保留全球权益）；
适应症拓展：探索Tick2抑制剂在IBD（需高抑制水平）、神经退行性疾病（如帕金森、阿尔茨海默）的潜力；
商业化准备：基于Setictum上市经验，计划通过明确靶点抑制优势、差异化定价（拥有多制剂/多靶点灵活性）及处方简便性抢占口服药物市场。
五、问答环节要点
靶点选择与验证
问：为何选择Tick2作为核心靶点？
答：基于P1104A突变研究，该突变下调Tick2激酶功能，纯合子携带者对银屑病、狼疮保护率达80%，且无表型副作用，支持药物安全性与有效性。
与竞品差异化
问：如何看待与Setictum（Tick2抑制剂）、强生口服IL23的竞争？
答：NVU抑制强度更高（二期PASI 75达64%），无皮肤反应及血液化学异常；相比IL23抑制剂，在瘙痒缓解、掌跖型银屑病中可能更具优势；强调“80-60-40”疗效范式（PASI 75/90/100分别为80%/60%/40%）。
合作与商业化
问：合作战略及定价考量？
答：优先考虑全球合作，财务灵活性允许等待狼疮数据以提升资产价值；定价将利用多制剂/多靶点优势，避免Setictum“定位不清”问题，聚焦口服药物患者偏好。
临床试验设计
问：银屑病三期成功标准及青少年数据影响？
答：成功标准为PASI 75达50%-60%，优于现有Tick2抑制剂；青少年患者对治疗反应更佳，纯成人数据可能略低于混合人群，需关注BMI等基线特征对疗效的影响。
六、总结发言
管理层强调Alumis在精准免疫学领域的差异化定位，核心在于基于基因组分析的Tick2靶点验证及高抑制强度分子开发；
近期关键价值拐点为2026年初银屑病三期及2026年Q3狼疮二期数据，将决定合作策略与商业化路径；
长期愿景通过多管线布局（银屑病、狼疮、CNS、IBD等）及制剂优化，成为口服高效免疫疗法领导者，利用财务灵活性与差异化竞争优势捕获市场机会。