
一、开场介绍
会议目的: 召开Alumis公司2025财年企业会议,旨在进行公司业务 overview 并开展问答环节。
管理层发言摘要:
Martin Babler(总裁、首席执行官兼董事会主席)介绍公司为成立约四年的精准免疫学公司,聚焦TICK2抑制剂研发;
核心管线包括:主要资产nvudicitinib(TICK2抑制剂,用于银屑病和狼疮,银屑病III期结果将于明年Q1初公布,狼疮IIB期结果于明年Q3公布)、A5(可穿透血脑屏障的TICK2抑制剂,即将进入多发性硬化症II期试验)、lonigutamab(通过合并获得,I期数据预计明年公布);
现金储备充足,合并后可支撑至2027年,领导团队拥有Principia和Myocardia等公司的成功开发经验。
二、财务业绩分析
核心财务数据:暂无信息
关键驱动因素:暂无信息
三、业务运营情况
研发管线进展
主要资产nvudicitinib: TICK2抑制剂,用于银屑病(两项III期试验,每项约850名患者,16周和24周终点)和狼疮(IIB期关键试验);安全性优势显著,无需因皮肤反应降低剂量,可维持24小时IC90以上抑制效果;
A5: 可穿透血脑屏障的TICK2抑制剂,血浆与脑内浓度比1:1,即将进入多发性硬化症II期试验,临床前数据显示抗炎效果优于S1P1调节剂;
lonigutamab: 通过合并Acceleran获得,机制为内化受体和IGF1,目前处于评估阶段,现金储备包含部分开发资金但尚未大量投入;
IRF5项目: 新兴靶点,已开展基因组学研究,具体细节未披露,预计明年公布相关I期数据。
四、未来展望及规划
短期目标
临床里程碑:明年Q1初公布银屑病III期结果,Q3公布狼疮IIB期结果;A5进入多发性硬化症II期试验;lonigutamab I期数据明年公布;
商业化准备:推进药物上市前必要准备工作,考虑自主或合作推广策略。
中长期战略
管线拓展:评估lonigutamab的开发路径及适应症选择,探索IRF5等新兴靶点潜力;
市场定位:聚焦TICK2抑制剂在自身免疫性疾病领域的差异化优势,尤其是干扰素驱动疾病和中枢神经系统疾病。
五、问答环节要点
TICK2机制价值
遗传学证据显示纯合突变携带者对自身免疫病保护率达80-90%,强力抑制靶点是关键;早期分子因抑制不足导致效果不佳,新一代分子(含Alumis的nvudicitinib)已显示更好抑制效果与临床结果;
nvudicitinib差异化优势
安全性:无需因皮肤反应降低剂量,从I期到II期未调整剂量;
药效:可维持24小时IC90以上抑制浓度,优于同类分子。
III期试验设计
银屑病III期包含16周(对比安慰剂和活性药物)和24周(对比活性药物)终点,可基于6个月数据提交上市申请,具备时间优势;
商业化策略
自主全球推广可能性较低,但存在先例(如Sun Pharma);目前正推进上市准备工作,可能在III期数据积极后寻求合作;
适应症拓展逻辑
狼疮(SLE): TICK2可抑制干扰素通路,基因组学及同类药物数据支持其潜力,有望拓展至其他干扰素驱动疾病;
多发性硬化症: A5可穿透血脑屏障,影响小胶质细胞和星形胶质细胞,临床前抗炎效果优于BTK和S1P1调节剂;
IBD: 需评估药物在肠腔和全身的暴露量,具备联合用药潜力,待其他公司数据验证后决定是否推进。
lonigutamab前景
机制差异化(内化受体和IGF1),但需评估市场动态(如再治疗率、患者池规模),目前处于开发路径探索阶段。
六、总结发言
管理层强调对TICK2靶点的信心,认为当前负面认知源于早期分子而非机制本身,预计未来12个月新一代分子数据将改变市场看法;
聚焦管线差异化优势,尤其是nvudicitinib的安全性和A5的血脑屏障穿透性,积极推进临床里程碑和上市准备;
对lonigutamab等资产持审慎开发态度,将基于数据和市场动态优化资源配置。