Altimmune2025财年二季报业绩会议总结
一、开场介绍
会议时间： 2025年8月12日
主持人说明：
Lee Roth介绍会议目的为汇报2025年第二季度财务业绩及业务进展，强调前瞻性声明免责条款；
提及新任董事长Jerry Durso（原Intercept CEO）接替Mitch Sayre博士，以支持III期开发计划。
管理层发言摘要：
Vipin Garg博士：重点介绍Pemvedutide在IMPACT试验中24周的积极数据（脂肪性肝炎缓解率59.1%），计划第四季度与FDA召开II期结束会议；
现金储备增至1.831亿美元，支持AUD/ALD II期试验推进。
二、财务业绩分析
核心财务数据
Q2现金及等价物：1.831亿美元（较年初增长40%）；
研发费用：1720万美元（同比减少16%），其中1120万美元直接用于Pemvedutide开发；
净亏损：2210万美元（每股0.27美元），同比收窄10%。
关键驱动因素
研发费用下降因IMPACT试验成本减少；
战略融资（股权融资8800万美元及1亿美元债务额度）增强资金储备。
三、业务运营情况
核心产品进展
Pemvedutide治疗MASH：
24周数据显示显著抗炎/抗纤维化活性（CT1弛豫时间减少147毫秒，优于竞品）；
耐受性优异（仅1例因不良事件停药）。
新适应症开发：
AUD试验Reclaim（24周，评估酒精摄入量）和ALD试验Restore（48周，评估肝脏硬度）已启动。
技术创新
口服制剂突破：通过胃吸收优化避免饮食限制，推进至临床前阶段。
四、未来展望及规划
短期目标（2025下半年）
公布Pemvedutide 48周IMPACT完整数据；
完成FDA II期结束会议并确定III期方案；
推进AUD/ALD试验入组。
中长期战略
探索无创检测（NIT）和AI病理判读在III期中的应用；
差异化定位Pemvedutide（结合肝脏直接作用与减重效应）。
五、问答环节要点
监管策略
问：如何利用非活检终点加速批准？
答：正评估NIT方案，EMA已接受AI判读方法，FDA态度开放。
剂量选择
问：III期是否测试更高剂量？
答：优先采用2.4毫克（潜在更佳疗效），保留调整空间。
商业化潜力
管理层强调Pemvedutide的双重机制（肝脏+代谢）及无需剂量滴定是核心优势。
六、总结发言
Vipin Garg博士总结：2025年下半年是关键里程碑期，将继续以数据驱动与FDA沟通，优化III期设计；
重申对Pemvedutide差异化价值和商业化前景的信心。